ULTRATAPE, FITA PARA ISOLAMENTO DENTÁRIO
Fita de isolamento dentário de Politetrafluoretileno (PTFE), macia e leve, indicada para isolar dentes durante a aplicação de ácidos, reagentes, adesivos e resinas. Permite boa modelagem, é fácil de cortar e oferece excelente proteção e isolamento.
- Registro ANVISA
- 81144440032
- Classe de risco
- CLASSE I
Documento oficial — consulte sempre a versão vigente.
Baixar documento oficial em PDF01PRODUTO
ULTRATAPE, FITA PARA ISOLAMENTO DENTÁRIO
02MARCA
AMERICAN BURRS
03REGISTRO ANVISA
81144440032
04CLASSIFICAÇÃO DE RISCO
CLASSE I
05INDICAÇÃO DE USO
A fita de isolamento ULTRATAPE funciona como isolante de uso odontológicos indicado para isolamento dos dentes durante a aplicação de ácidos, reagentes, adesivos e resinas. A fita émacia e leve, permite boa modelagem, fácil de cortar, com ótima proteção e isolamento.
06MODELOS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Referência DMB0330 Largura 13 mm Espessura 0,1 mm Comprimento 2 ou 5 m
07APRESENTAÇÃO COMERCIAL
A FITA PARA ISOLAMENTO ULTRATAPE éapresentada em rolos de 0,1mm x 13 mm x 3 ou 5 m alocados unitariamente em caixas de cartolina.
08COMPOSIÇÃO
A Fita de isolamento ULTRATAPE possui sua composição em Politetrafluoretileno.
09INSTRUÇÕES DE USO
Cortar um segmento de fita de acordo com a necessidade. Introduzir a fita na área interproximal, puxar as extremidades por lingual e vestibular e pressionálas suavemente contra o dente adjacente. Remover a fita após a realização do procedimento.
10PRECAUÇÕES
Usar exclusivamente para a finalidade prevista nas intruções de uso.
11ADVERTÊNCIAS
• Uso profissional e uso único. • Proibido o reprocessamento. • Quando existir comprovada alergia a seu componente, o produto não deve ser utilizado.
12PRAZO DE VALIDADE
Indeterminado
13LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
Não aplicável.
14ARMAZENAMENTO
Estocar à temperatura ambiente em local seco e ao abrigo de luz solar direta.
15DISPOSIÇÃO FINAL
A eliminação e disposição final dos produtos/artigos odontológicos devem seguir procedimentos específicos para evitar riscos biológicos, químicos e ambientais, quando aplicável, e ser tratados como dispositivos médicos/resíduos de serviços de saúde. Especificamente, os materiais perfurocortantes (como, por exemplo, brocas) devem ser descartados em caixas de eliminação rígidas, projetadas especificamente para esse tipo de material. Os materiais utilizados devem ser colocados em sacos adequados, devidamente selados e rotulados conforme a regulamentação vigente, e destinados a empresas especializadas no tratamento de resíduos da área de saúde. Toda manipulação para a eliminação deve ser realizada com luvas e óculos de segurança. Em todos os casos, devem ser seguidas as diretrizes locais sobre a eliminação de dispositivos médicos.
16CODIFICAÇÃO DO LOTE
O número do lote é composto da seguinte maneira: AAAA (a partir de 0001 no início do mês) / BB (mês de fabricação) e CC (dois últimos dígitos do ano de fabricação), por SKU. Exemplo: 0001/0125; 0002/0125... 0050/0125. A geração da numeração dos lotes é feita de forma automática através do ERP Sankhya.
17FABRICANTE /DETENTOR DO REGISTRO
ARAUJO LOPES & CIA. LTDA. C.N.P.J: 02.411.193/0001-07 Nome Fantasia: AMERICAN BURRS – Indústria Brasileira Av das Universidades, 635A – Pedra Branca – Palhoça – Brasil / SC – CEP 88137-315 – SAC FONE: +55 48 33743718 Responsável Técnico: Aerton Pereira CRF-SC 9010.
18HISTÓRICO DE REVISÕES
REVISÃO DESCRIÇÃO DATA 00 Alteração total da instrução técnica com completeza das informações e inclusão de novas traduções. Primeira versão controlada. 22/01/2025