ULTRACUT
O KIT ULTRACUT é um sistema para acabamento interproximal formado por um arco em aço inoxidável e serras/tiras diamantadas intercambiáveis. É indicado para remoção de excessos de compósito, cimento resinoso, adesivo, resina, cimento ou amálgama, sem danificar o ponto de contato.
- Registro ANVISA
- 81144449020
- Classe de risco
- II
Documento oficial — consulte sempre a versão vigente.
Baixar documento oficial em PDF01INFORMAÇÕES TÉCNICAS E INSTRUÇÃO DE USO
PRODUTO: ULTRACUT MARCA: AMERICAN BURRS REGISTRO ANVISA: 81144449020 CLASSIFICAÇÃO DE RISCO: CLASSE II
02INDICAÇÃO DE USO
O KIT ULTRACUT é formado por um arco em aço inoxidável para utilizar com serras ou tiras diamantadas intercambiáveis. O seu uso proporciona maior segurança aos pacientes e agilidade ao profissional durante a realização de procedimentos como a remoção de excessos e acabamento interproximal de compósito, cimento resinoso e adesivo, sem danificar o ponto de contato, podendo ser utilizado para trabalhos inlay/onlay, facetas laminadas e corte de excessos de resina, cimento ou amálgama.
03MODELOS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
MODELO SERRA ULTRACUT REFIL TIRA DIAMANTADA REFIL TIRA DIAMANT ADA REFIL TIRA DIAMANTADA REFIL TIRA DIAMANTA DA KIT ARCO + SERRA ULTRACUT (01 SERRA ULTRACUT + TIRA DIAMANTADA ULTRAFACE MONOFACE GRANULOME TRIA FINA) REFERÊNCIA (cada referência só altera a quantidade do modelo na embalagem) GS0.05, GS0.05/1, GS0.05/2, GS0.05/3, GS0.05/4, GS0.05/10 GS0.05/20 GS0.07, GS0.07/1, GS0.07/2, GS0.07/3, GS0.07/4, GS0.07/10, GS0.07/20 GS0.10, GS0.10/1, GS0.10/2, GS0.10/3, GS0.10/4, GS0.10/10 , GS0.10/20 GS0.15, GS0.15/1, GS0.15/2, GS0.15/3, GS0.15/4, GS0.15/10, GS0.15/20 GS0.20, GS0.20/1, GS0.20/2, GS0.20/3, GS0.20/4, GS0.20/10, GS0.20/20 KIT ULTRACUT FACE - MONOFACE MONOFA CE DUPLA FACE DUPLA FACE - GRANULOME TRIA - FINA MÉDIA GROSSA EXTRA- GROSSA - COMPRIMEN TO (mm) 23,9 24,2 24,2 24,2 24,2 58,77 ALTURA (mm) 3,8 3,8 3,8 3,8 3,8 14,66 ESPESSURA (mm) 0,05 0,07 0,10 0,15 0,20 -
04APRESENTAÇÃO COMERCIAL
O KIT ULTRACUT é apresentado em caixas de cartolina contendo 01 arco ULTRACUT com 01 serra ULTRACUT e uma tira diamantada ULTRACUT. Os refis de serra ULTRACUT e tiras diamantadas ULTRACUT são comercializados em envelopes de cartolina contendo 01, 02, 03, 04, 05, 10 ou 20 unidades de cada modelo das mesmas.
05COMPOSIÇÃO
Aço inoxidável e diamantação sintética nas tiras.
06INSTRUÇÕES DE USO
Movimentar o arco com a serra / ou tira longitudinalmente dentro do espaço interproximal, aplicando força, mas com cuidado para não machucar a gengiva, contra o excesso de material a ser eliminado, retirando o mesmo com cuidado. Substituição da serra/lixa: Gire o cabo do arco no sentido anti-horário até que a força aplicada na fixação da serra/tira seja aliviada e a mesma se solte. Remova e descarte adequadamente. Para fixar a nova serra/tira, encaixe-a nos engates do arco e ajustar a fixação girando o cabo do arco no sentido horário até sentir que o sistema arco + serra/tira esteja firme e pronto para uso.
07PRECAUÇÕES
O produto deve ser esterilizado antes do uso. Não utilizar o produto se este apresentar qualquer sinal de desgaste, evitando causar algum incidente no paciente. Descartar em local apropriado.
08ADVERTÊNCIAS
PRODUTO DE USO PROFISSIONAL. Para segurança do usuário e do paciente, o KIT ULTRACUT AMERICAN BURRS deve ser usado apenas por profissionais de odontologia qualificados ou em formação. O arco Ultracut é autoclavável. Serras e tiras são de uso único, proibido reprocessamento. O contato das lâminas com a gengiva pode causar danos ao paciente. É recomendável a proteção da papila, por exemplo com uma cunha, ou qualquer método de proteção, para evitar acidentes. Quando existir comprovada alergia a qualquer um dos seus componentes, o produto não deve ser utilizado.
09PRAZO DE VALIDADE
Indeterminado
10LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
• Não use métodos de esterilização a frio (processo químico) para esterilização DO KIT ULTRACUT AMERICAN BURRS. Esses agentes químicos podem causar corrosão dos produtos. • É de total responsabilidade do profissional manter os equipamentos da autoclave atualizados para garantir a correta esterilização do produto. • As soluções de limpeza devem ser enxaguadas completamente em água corrente. • Não usar clorofórmio ou soluções e limpeza desinfetantes contendo fenol ou derivados do fenol para não haver danos no material sintético. • Não utilizar hipoclorito de sódio para desinfecção. O aço fica afetado após a exposição de uma hora ou mais a este produto. • Recomendam-se métodos de desinfecção ultrassônicos mas métodos de lavagem manual também podem ser utilizados. • O agente desinfetante deve ser isento de aldeído. Observar o tempo de exposição e a concentração de acordo com as instruções do fabricante. Recomendamos esterilizar a vapor úmido em autoclave de acordo com a norma DIN EN 13060 ou DIN EN 285 em conformidade com a ISO 17665. A temperatura máxima de esterilização é de 134°C, 304pKa de pressão durante o tempo mínimo de 10 minutos ou a 121°C durante 20 minutos a pressão de 205kPA. Para evitar estragos por contato é necessário a utilização de suportes. A utilização de produtos de desinfecção inadequados e um excessivo tempo de imersão dos instrumentos numa solução desinfetante podem provocar avarias e a descoloração dos instrumentos.
11ARMAZENAMENTO
Estocar à temperatura ambiente em local seco e ao abrigo de luz solar direta.
12DISPOSIÇÃO FINAL
A eliminação e disposição final dos produtos/artigos odontológicos devem seguir procedimentos específicos para evitar riscos biológicos, químicos e ambientais, quando aplicável, e ser tratados como dispositivos médicos/resíduos de serviços de saúde. Especificamente, os materiais perfurocortantes (como, por exemplo, brocas) devem ser descartados em caixas de eliminação rígidas, projetadas especificamente para esse tipo de material. Os materiais utilizados devem ser colocados em sacos adequados, devidamente selados e rotulados conforme a regulamentação vigente, e destinados a empresas especializadas no tratamento de resíduos da área de saúde. Toda manipulação para a eliminação deve ser realizada com luvas e óculos de segurança. Em todos os casos, devem ser seguidas as diretrizes locais sobre a eliminação de dispositivos médicos.
13CODIFICAÇÃO DO LOTE
O número do lote é composto da seguinte maneira: AAAA (a partir de 0001 no início do mês) / BB (mês de fabricação) e CC (dois últimos dígitos do ano de fabricação), por SKU. Exemplo: 0001/0125; 0002/0125... 0050/0125. A geração da numeração dos lotes é feita de forma automática através do ERP Sankhya.
14FABRICANTE /DETENTOR DO REGISTRO
ARAUJO LOPES & CIA. LTDA. C.N.P.J: 02.411.193/0001-07 Nome Fantasia: AMERICAN BURRS – Indústria Brasileira Av das Universidades, 635A – Pedra Branca – Palhoça – Brasil / SC – CEP 88137-315 – SAC FONE: +55 48 33743718 Responsável Técnico: Aerton Pereira CRF-SC 9010.
15HISTÓRICO DE REVISÕES
REVISÃO DESCRIÇÃO DATA 00 Alteração total da instrução técnica com completeza das informações e inclusão de novas traduções. Primeira versão controlada. 17/01/2025