POLIDORES TWISTPOL CA
Os Polidores Twistpol CA são utilizados por protéticos e dentistas para desgaste, acabamento e polimento em cerâmicas. Apresentam alta carga de diamante, durabilidade e glaze mecânico, montados em mandril de aço inoxidável.
- Registro ANVISA
- 81144449008
- Classe de risco
- II
Documento oficial — consulte sempre a versão vigente.
Baixar documento oficial em PDF01INDICAÇÃO DE USO
Os POLIDORES TWISTPOL CA são utilizados pelos protéticos e dentistas para realizar procedimentos de desgaste, acabamento, restaurar polimentos em cerâmicas e demais ações que requeiram polimento e acabamento. Apresentam alta carga de diamente, maior durabilidade, glaze mecânico sem necessidade de pasta ou queima em forno. Modelo twist em formato espiral. Já montados com mandril de aço inoxidável em forma de haste, o qual se encaixa na unidade de mão, especificamente destinada para esta finalidade.
02MODELOS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
MODELO CARACTERÍSTICAS DPW0518 - POLIDOR TWISTPOL ESPIRAL DE GRANULOMETRIA GROSSA PARA ACABAMENTO E POLIMENTO EM CERÂMICA Polidor espiral para acabamento e polimento em cerâmica Granulometria: Grossa Dimensões: Diâmetro polidor: 14 mm Diâmetro haste: 2,2 mm Comprimento polidor + haste: 21 mm Cor: Azul DPW0528- POLIDOR TWISTPOL ESPIRAL DE GRANULOMETRIA MÉDIA PARA ACABAMENTO E POLIMENTO EM CERÂMICA Polidor espiral para acabamento e polimento em cerâmica Granulometria: Média Dimensões: Diâmetro polidor: 14 mm Diâmetro haste: 2,2 mm Comprimento polidor + haste: 21 mm Cor: Marrom DPW0538- POLIDOR TWISTPOL ESPIRAL DE GRANULOMETRIA FINA PARA ACABAMENTO E POLIMENTO EM CERÂMICA Polidor espiral para acabamento e polimento em cerâmica Granulometria: Fina Dimensões: Diâmetro polidor: 14 mm Diâmetro haste: 2,2 mm Comprimento polidor + haste: 21 mm Cor: Verde DPW0508: KIT DE POLIDORES ESPIRAIS DE GRANULOMETRIA GROSSA, MÉDIA E FINA PARA ACABAMENTO E POLIMENTO EM CERÂMICA. Polidor espiral para acabamento e polimento em cerâmica Granulometria: Grossa, Média e Fina Dimensões: Diâmetro de cada polidor: 14 mm Diâmetro de cada haste: 2,2 mm Comprimento de cada polidor + haste: 21 mm Cores: Azul, Marrom, Verde
03APRESENTAÇÃO COMERCIAL
Os Polidores TWSTPOL CA AMERICAN BURRS são comercializados em: Blister de cloreto de polivinila, caixa de papelão ou broqueiro organizador em policarbonato ou polietileno de alta densidade (PEAD) com 1;2;3;4;5;6;7;8;9;10;20;30;40;50;100;200;1000 unidades.
04COMPOSIÇÃO
Os POLIDORES TWISTPOL proporcionam resultados de polimento perfeitos devido às propriedades abrasivas excelentes e eficientes mesmo que seu uso seja feito aplicando-se um mínimo de pressäo. Eles mantém suas propriedades elásticas por um período de tempo ilimitado. O Mandril é de aço inox com especificação segundo a norma AISI 303. Borracha de silicone (polisiloxano) misturada a partículas de diamantes, pó de cerâmica, carbeto de silício, öxido de ferro, óxido de alumínio e dióxido de titânio em diversos teores de modo a conferior granulometria e textura apropriada.
05INSTRUÇÕES DE USO
Escolher o polidor na granulometria apropriada para a operação a ser executada. A utilização de instrumentos não adequados pode dar origem a preparações incorretas. Velocidades excessivas na proximidade da polpa representa, um perigo para a integridade da mesma. O mesmo pode acontecer se não houver uma boa técnica de resfriamento com água. Deve-se obedecer às velocidades de 7000 a 10000 RPM. A peça de mão tem de estar em boas condições de funcionamento. É essenciala utilização de um bom resfriamento com água (mínimo de 50 ml/min) sobre a zona de trabalhocom uma velocidade superior a 1500 min-1. É necessário umidificar a zona de trabalho, mas deve haver também uma aspiração eficiente. O desviodo spsray de resfriamento pode causar danods por super aquecimento. Dependendo do tipo de preparação que se pretende efetuar deve-se trabalhar com uma pressão de 0,3 - 2N. É fundamental evitar um bloqueio dos instrumentos devido a uma pressão excessiva assim como também se deve evitar um movimento de alavanca ou de inclinação (elevado risco de fratura), Fixar os instrumentos delicadamente no motor e verificar se estão bem ajustados. Deve ser utilizada toda a superfície dos instrumentos durante sua aplicação. Os intrumentos danificados, torcidos ou que já tenham uma rotação concêntrica devem ser imediamente descartados e não mais utilizados. Dependendo do tipo de utilização é aconselhado o uso de óculos de proteção. Os instrumentos rotativos devem ser desinfetados, limpos, secos, e esterilizados antes de sua primeira utilização em pacientes e imediatamente após sua utilização. As velocidades de uso (rotações por minuto) recomendadas e as velocidades máximas permitidas devem ser respeitadas. Velocidade recomendada de 7000 a 10000 RPM.
06PRECAUÇÕES
• Os POLIDORES TWISTPOL CA devem ser esterilizados antes e ou após cada uso. As soluções de limpeza devem ser enxaguadas completamente em água corrente. • Não usar clorofórmio ou soluções e limpeza desinfetanets contendo fenol ou derivados do fenol para não haver danos no material sintético. • Não utilizar hipoclorito de sódio para desinfecção. O aço fica afetado após exposição de uma hora ou mais a este produto. • Recomendam-se métodos ultra-sônicos, mas métodos de lavagem manual também podem ser ser utilizados. • O agente desinfetante deve ser isento de aldeído. Observar o tempo de exposição e a concentração de acordo com as instruções do fabricante. • Trabalhar com as devidas proteções bucais(diques de borracha), óculos de proteção , utilizar o mecanismo de aspiração e obervar as normas de higiene. • Usar exclusivamente para a finalidade prevista nas intruções de uso. • O polimento deve ser feito sob pressão suave. Respeitar a velocidade de 7000 a 10000 RPM.
07ADVERTÊNCIAS
Escolher o numero de rotações de acordo com as regras gerais da técnica de preparação. A faixa de pressão de contato aplicada recomendada é a de 0,3 N - 2N. Observar a velocidade recomendada. Não utilizar instrumentos desgastados. Para eliminação de riscos de contaminação cruzada é preciso observar as recomendações de esterilização normais padronizadas. Descrição dos procedimentos para garantir a integridade do produto. Respeitar o limite de empilhamento na estocagem a fim de não trazer danos as suas características técnicas e comprometer sua integridade. Não estocar em mesmo local produtos de categorias diferentes. Ao transportar, fazer com caudela e de acordo com os procedimentos de Boas Práticas de Fabricação.
08PRAZO DE VALIDADE
Indeterminado
09LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
Recomendamos esterilizar a vapor úmido em autoclave de acordo com a norma DIN EN 13060 ou DIN EN 285 em conformidade com a ISO 17665. A temperatura máxima de esterilização é de 134°C, 304pKa de pressão durante o tempo mínimo de 10 minutos ou a 121°C durante 20 minutos a pressão de 205kPA.
10ARMAZENAMENTO
Estocar à temperatura ambiente em local seco e ao abrigo de luz solar direta.
11DISPOSIÇÃO FINAL
A eliminação e disposição final dos produtos/artigos odontológicos devem seguir procedimentos específicos para evitar riscos biológicos, químicos e ambientais, quando aplicável, e ser tratados como dispositivos médicos/resíduos de serviços de saúde. Especificamente, os materiais perfurocortantes (como, por exemplo, brocas) devem ser descartados em caixas de eliminação rígidas, projetadas especificamente para esse tipo de material. Os materiais utilizados devem ser colocados em sacos adequados, devidamente selados e rotulados conforme a regulamentação vigente, e destinados a empresas especializadas no tratamento de resíduos da área de saúde. Toda manipulação para a eliminação deve ser realizada com luvas e óculos de segurança. Em todos os casos, devem ser seguidas as diretrizes locais sobre a eliminação de dispositivos médicos.
12CODIFICAÇÃO DO LOTE
O número do lote é composto da seguinte maneira: AAAA (a partir de 0001 no início do mês) / BB (mês de fabricação) e CC (dois últimos dígitos do ano de fabricação), por SKU. Exemplo: 0001/0125; 0002/0125... 0050/0125. A geração da numeração dos lotes é feita de forma automática através do ERP Sankhya.
13FABRICANTE /DETENTOR DO REGISTRO
ARAUJO LOPES & CIA. LTDA. C.N.P.J: 02.411.193/0001-07 Nome Fantasia: AMERICAN BURRS – Indústria Brasileira Av das Universidades, 635A – Pedra Branca – Palhoça – Brasil / SC – CEP 88137-315 – SAC FONE: +55 48 33743718 Responsável Técnico: Aerton Pereira CRF-SC 9010.
14HISTÓRICO DE REVISÕES
REVISÃO DESCRIÇÃO DATA 00 Alteração total da instrução técnica com completeza das informações e inclusão de novas traduções. Primeira versão controlada. 20/01/2025