Acabamento

POLIDORES ODONTOLÓGICOS AMERICAN BURRS

Polidores odontológicos rotatórios para desgaste, acabamento, polimento e contorno de resinas compostas, ionômeros de vidro, compômeros, cerâmicas, zircônias, dissilicato de lítio, ligas metálicas e dentes naturais. Devem ser usados por profissionais qualificados seguindo as instruções de uso, velocidade e esterilização.

Registro ANVISA: 81144449009
Classe de risco: II

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01INFORMAÇÕES TÉCNICAS E INSTRUÇÃO DE USO

PRODUTO: POLIDORES ODONTOLÓGICOS AMERICAN BURRS MARCA: AMERICAN BURRS REGISTRO ANVISA: 81144449009 CLASSIFICAÇÃO DE RISCO: CLASSE II

02INDICAÇÃO DE USO

Os POLIDORES ODONTOLÓGICOS AMERICAN BURRS são utilizados pelos protéticos e dentistas para realizar procedimentos de desgaste, acabamento, polimento e contorno de resinas compostas, ionômeros de vidro, compômeros e dentes naturais e demais ações que requeiram polimento e acabamento. Os POLIDORES ODONTOLÓGICOS AMERICAN BURRS são formados por diversas pontas abrasivas, de vários formatos, já montados com mandril de aço inoxidável em forma de haste, o qual se encaixa na unidade de mão, especificamente destinada para esta finalidade.

03MODELOS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

TIPOS DE HASTES GRANULAÇÃO ISO DIMENSÃO DAS PARTÍCULAS (μm) Grossa 534 107 – 181 Média 524 64 – 126 Média 523 64 – 126 Fina 514 27 - 76 Fina 513 27 - 76 Extra Fina 504 10 - 36 Ultra Fina 494 4 - 14 Os POLIDORES ODONTOLÓGICOS AMERICAN BURRS são divididos de acordo com a sua aplicação seguem a norma DIN EN ISO 6360-1 conforme indicado abaixo: 1) DURAPOL - Para polimento de Cerâmica, Zircônia e Dissilicato de Lítio– polimento alto brilho GRANULAÇÃO DOS PRODUTOS: 524, 514 e 504 (ISO 802 – partículas de diamantes misturadas com borracha). 2) ULTRA-ALLOY - Para polimento e reparo de Ligas Metálicas GRANULAÇÃO DOS PRODUTOS: 534, 514, 504, 494(ISO 652 - partículas de abrasivo em granulação média misturados na borracha). 3) DURA-GLOSS - Para reparo e polimento de resinas GRANULAÇÃO DOS PRODUTOS: 504, 494 (ISO 808 – partículas de diamantes misturadas em borracha de silicone). 4) ULTRA-GLOSS - Para reparo e polimento de Porcelana, Resinas e Dentes Naturais GRANULAÇÃO DOS PRODUTOS: 534, 524 514(ISO 658 – borracha de silicone mistura com abrasivos de granulação média). 5) Para reparos e polimento para Ligas de metais preciosos GRANULAÇÃO DOS PRODUTOS: 534, 524 514(ISO 658 – borracha de silicone mistura com abrasivos de granulação média). 6) Para reparos em Zircônia – DURATURBOGRANULAÇÃO DOS PRODUTOS: 524(ISO 805 partículas de diamantes misturados com pó de cerâmica). 7) AMERICAN STONES ULTRA-GREEN - Para reparos e polimento em Metais, Resinas e Porcelana GRANULAÇÃO DOS PRODUTOS: 523(ISO 655 - carbeto de silício misturado com pó de porcelana). 8) AMERICAN STONES ULTRA-WHITE - Para polimento de Metais e Resinas GRANULAÇÂO DOS PRODUTOS: 513(ISO 635 – óxido de alumínio misturado com pó de porcelana).

04APRESENTAÇÃO COMERCIAL

Caixa de plástico (policarbonato) com tampa transparente, com encaixes, contendo 1(uma), 2(duas), 3 (três), 5(cinco), 6(seis), 9(nove), 10(dez), 11(onze), 12(doze), 15(quinze), 16(dezesseis) unidades de um mesmo código ou sortidas. Estojos de polietileno de alta densidade (PEAD) providos de encaixes, 1(uma), 2(duas), 3 (três), 5(cinco), 6(seis), 9(nove), 10(dez), 11(onze), 12(doze), 15(quinze), 16(dezesseis) unidades de um mesmo código ou sortidas. Blister de cloreto de polivinila (PVC) com cavidades para acomodar 01 (uma), 03 (três), 05 (cinco), 06 (seis), 08 (oito), 10 (dez) e 12 (doze) unidades de um mesmo código ou sortidas. Estojo de poliestireno lacrado ou estojo de poliestireno com tampa e encaixes contendo 1, 3, 4, 6, 10, 12, 25, 50 ou 100 unidades de um mesmo código ou sortidas.

05COMPOSIÇÃO

Os POLIDORES ODONTOLÓGICOS AMERICAN BURRS proporcionam resultados de polimento perfeitos devido às propriedades abrasivas excelentes e eficientes mesmo que seu uso seja feito aplicando-se um mínimo de pressão. Eles mantêm suas propriedades elásticas por um período de tempo ilimitado, mesmo se forem usados ou armazenados sem muito cuidado. O mandril é de aço inox com especificação segundo a norma AISI 303. Nos polidores em polisiloxano, a granulação para o desgaste e polimento está localizada na superfície do material. Borracha de silicone (polisiloxano) misturada a partículas de diamantes, pó de cerâmica, carbeto de silício, óxido de ferro, óxido de alumínio e dióxido de titânio em diversos teores de modo a conferir granulação e textura apropriada.

06INSTRUÇÕES DE USO

A velocidade de rotação recomendada para os POLIDORES ODONTOLÓGICOS AMERICAN BURRS é de 7000 a 10000 RPM. Os POLIDORES ODONTOLÓGICOS AMERICAN BURRS são instrumentos rotatórios, utilizados após instalação em micromotor/peça de mão. Antes de utilizar, certifique-se que a mesma está bem travada. • Selecionar o modelo de POLIDOR ODONTOLÓGICO AMERICAN BURRS adequado para a operação desejada. A utilização de instrumentos não adequados para aquele determinado uso pode dar origem a preparações incorretas. • Fixar o polidor delicadamente no motor / peça de mão e verificar se estão bem ajustados. • Deve ser utilizada toda a superfície do polidor durante a sua aplicação. • Velocidades excessivas na proximidade da polpa representam um perigo para a integridade da mesma. O mesmo pode acontecer se não houver uma boa técnica de resfriamento com água. • A peça de mão tem de estar em boas condições de funcionamento. É essencial a utilização de um bom resfriamento com água (mínimo de 50ml/min) sobre a zona de trabalho com uma velocidade superior a 1.500min-1. • É necessário umidificar a zona de trabalho, mas deve haver também uma aspiração eficiente. O desvio do spray de resfriamento pode causar danos por superaquecimento. • Dependendo do tipo de preparação que se pretende efetuar deve-se trabalhar com uma pressão de 0,3 - 2N. • É fundamental evitar um bloqueio dos instrumentos devido a uma pressão excessiva assim como também se deve evitar um movimento de alavanca ou de inclinação (elevado risco de quebra). • Os polidores danificados, torcidos ou que já não tenham uma rotação concêntrica devem ser imediatamente descartados e não mais utilizados.

07PRECAUÇÕES

Os POLIDORES ODONTOLÓGICOS AMERICAN BURRS devem ser esterilizados antes e/ou após cada uso. Seguir rigorosamente as recomendações descritas no item LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO. Não devem ser armazenados junto a produtos de categorias diferentes. Trabalhar com as devidas proteções bucais (dique de borracha), óculos de proteção, utilizar o mecanismo de aspiração e observar as normas de higiene. Antes de usar, certifique-se de que a haste do polidor odontológico esteja totalmente encaixada na peça de mão. Em uso intraoral é necessário providenciar o esfriamento com bastante água. O polimento deve ser feito sob pressão suave.

08ADVERTÊNCIAS

PRODUTO PROFISSIONAL. Para segurança do usuário e do paciente, os POLIDORES ODONTOLÓGICOS AMERICAN BURRS devem ser usados apenas por profissionais de odontologia qualificados ou em formação. Respeite a velocidade de trabalho (RPM) recomendada, caso contrario pode gerar calor indesejável. Não utilizar instrumentos desgastados. Todos os instrumentos odontológicos de rotação são desenvolvidos e construídos para a sua aplicação específica. O uso inapropriado pode levar à danos e desgaste do tecido prematuro ou ruptura do instrumento e expor o usuário, o paciente ou terceiros a um perigo Para eliminação de riscos de contaminação cruzada é preciso observar as recomendações de esterilização normais padronizadas.

09PRAZO DE VALIDADE

Indeterminado

10LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO

Não use métodos de esterilização a frio (processo químico) para esterilização dos Polidores Odontólogicos American Burrs. Esses agentes químicos podem causar corrosão dos produtos. É de total responsabilidade do profissional manter os equipamentos da autoclave atualizados para garantir a correta esterilização do produto. Os instrumentos rotativos devem ser desinfetados, limpos, secos e esterilizados antes da sua primeira utilização em pacientes e imediatamente após a sua utilização. As soluções de limpeza devem ser enxaguadas completamente em água corrente. Não usar clorofórmio ou soluções e limpeza desinfetantes contendo fenol ou derivados do fenol para não haver danos no material sintético. Não utilizar hipoclorito de sódio para desinfecção. O aço fica afetado após a exposição de uma hora ou mais a este produto. Recomendam-se métodos de desinfecção ultrassônicos mas métodos de lavagem manual também podem ser utilizados. O agente desinfetante deve ser isento de aldeído. Observar o tempo de exposição e a concentração de acordo com as instruções do fabricante. Recomendamos esterilizar a vapor úmido em autoclave de acordo com a norma DIN EN 13060 ou DIN EN 285 em conformidade com a ISO 17665. A temperatura máxima de esterilização é de 134°C, 304pKa de pressão durante o tempo mínimo de 10 minutos ou a 121°C durante 20 minutos a pressão de 205kPA. Para evitar estragos por contato é necessário a utilização de suportes. A utilização de produtos de desinfecção inadequados e um excessivo tempo de imersão dos instrumentos numa solução desinfetante podem provocar avarias e a descoloração dos instrumentos.

11ARMAZENAMENTO

Estocar à temperatura ambiente em local seco e ao abrigo de luz solar direta.

12DISPOSIÇÃO FINAL

A eliminação e disposição final dos produtos/artigos odontológicos devem seguir procedimentos específicos para evitar riscos biológicos, químicos e ambientais, quando aplicável, e ser tratados como dispositivos médicos/resíduos de serviços de saúde. Especificamente, os materiais perfurocortantes (como, por exemplo, brocas) devem ser descartados em caixas de eliminação rígidas, projetadas especificamente para esse tipo de material. Os materiais utilizados devem ser colocados em sacos adequados, devidamente selados e rotulados conforme a regulamentação vigente, e destinados a empresas especializadas no tratamento de resíduos da área de saúde. Toda manipulação para a eliminação deve ser realizada com luvas e óculos de segurança. Em todos os casos, devem ser seguidas as diretrizes locais sobre a eliminação de dispositivos médicos.

13CODIFICAÇÃO DO LOTE

O número do lote é composto da seguinte maneira: AAAA (a partir de 0001 no início do mês) / BB (mês de fabricação) e CC (dois últimos dígitos do ano de fabricação), por SKU. Exemplo: 0001/1023; 0002/1023... 0050/1023. A geração da numeração dos lotes é feita de forma automática através do ERP Sankhya.

14FABRICANTE /DETENTOR DO REGISTRO

ARAUJO LOPES & CIA. LTDA. C.N.P.J: 02.411.193/0001-07- Nome Fantasia: AMERICAN BURRS – Indústria Brasileira Av das Universidades, 635A – Pedra Branca – Palhoça / SC – Brasil. CEP 88137-315 – SAC FONE: +55 48 33743718 Responsável Técnico: Aerton Pereira CRF-SC 9010.

15HISTÓRICO DE REVISÕES

REVISÃO DESCRIÇÃO DATA 00 Alteração total da instrução técnica com completeza das informações e inclusão de novas traduções. Primeira versão controlada. 22/10/2024