MICROAPLICADOR ODONTOLÓGICO ULTRABRUSH AMERICAN BURRS
Os microaplicadores ULTRABRUSH são utilizados em consultórios odontológicos como auxiliar na colocação de materiais dentro da cavidade dental, gengivas e dentes. Possuem fibras não-absorventes e ponta flexível que permite atingir áreas precisas e de difícil acesso.
- Registro ANVISA
- 81144440028
- Classe de risco
- I
Documento oficial — consulte sempre a versão vigente.
Baixar documento oficial em PDF01PRODUTO:
MICROAPLICADOR ODONTOLÓGICO ULTRABRUSH
02MARCA:
AMERICAN BURRS
03REGISTRO ANVISA:
81144440028
04CLASSIFICAÇÃO DE RISCO:
CLASSE I
05INDICAÇÃO DE USO:
Os microaplicadores ULTRABRUSH são utilizados em consultórios odontológicos por profissionais habilitados, sendo que sua principal finalidade écomo auxiliar na colocação de materiais dentro da cavidade dental, gengivas e dentes, nos preenchimentos cavitários, para uso com agentes de união, condicionadores ácidos, soluções evidenciadoras de placa e hemostáticos. Possuem fibras não-absorventes e ponta flexível que permite atingir áreas precisas e de difícil acesso.
06MODELOS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
APRESENTAÇÃO COMERCIAL: MICROAPLICADORES ULTRABRUSH REFERÊNCIA DMA0003 DMA0002 DMA0001 DMA0004 TAMANHO (mm) 2,5 2,0 1,5 1,2 COR DA HASTE AZUL AMARELA BRANCA PRETO TIPO REGULAR FINA SUPERFINA CILINDRO Os microaplicadores ULTRABRUSH são acondicionados em embalagens primárias de tubos de Poliestireno, nos formatos Extra Fino, Fino, Regular e Cilíndrico. As embalagens secundárias são caixas de papel contendo 4 tubos de microaplicadores em cada. Cada tubo possui 100 unidades.
07COMPOSIÇÃO:
Haste de polipropileno. Cerdas em fibras de poliamida.
08INSTRUÇÕES DE USO
1 - Selecione o microaplicador conforme o tamanho mais adequado para o procedimento. 2 - Retire uma haste da embalagem e dobre, se necessário, a extremidade contendo as cerdas no ângulo mais adequado para chegar àregião que deve ser tratada. Caso deseje dobrar a haste em 2 pontos, dobre primeiro a ponta e depois na segunda dobra. 3 - Segure a haste firmemente e carregue a ponta aplicadora com o produto a ser aplicado. Observe que a ponta deveráser carregada com somente o material que as cerdas conseguem reter para evitar gotejamento de excessos. 4 - Leve o produto para a região a ser tratada e aplique fazendo leve fricção. 5 - Repita a operação se necessário. Não utilizar a mesma haste para aplicação de produtos distintos. 6 - Descarte as hastes usadas. Mantenha o produto em sua embalagem original, mantendo-a sempre bem fechada.
09PRECAUÇÕES:
Uso profissional. Somente para uso de profissionais da área odontológica. Utilizar conforme a técnica preconizada para o procedimento em execução. O produto não énocivo ao usuário nem ao paciente. O profissional deve usar luvas e máscara durante o procedimento odontológico. Manter o produto em sua embalagem original sempre fechada. Produto não estéril.
10ADVERTÊNCIAS
Seguir estritamente as instruções de uso. Proibido o reprocessamento. Produto não estéril. Produto não absorvente.
11PRAZO DE VALIDADE
Indeterminado.
12LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
Não aplicável.
13ARMAZENAMENTO
Estocar à temperatura ambiente em local seco e ao abrigo de luz solar direta.
14DISPOSIÇÃO FINAL
A eliminação e disposição final dos produtos/artigos odontológicos devem seguir procedimentos específicos para evitar riscos biológicos, químicos e ambientais, quando aplicável, e ser tratados como dispositivos médicos/resíduos de serviços de saúde. Especificamente, os materiais perfurocortantes (como, por exemplo, brocas) devem ser descartados em caixas de eliminação rígidas, projetadas especificamente para esse tipo de material. Os materiais utilizados devem ser colocados em sacos adequados, devidamente selados e rotulados conforme a regulamentação vigente, e destinados a empresas especializadas no tratamento de resíduos da área de saúde. Toda manipulação para a eliminação deve ser realizada com luvas e óculos de segurança. Em todos os casos, devem ser seguidas as diretrizes locais sobre a eliminação de dispositivos médicos.
15CODIFICAÇÃO DO LOTE
O número do lote é composto da seguinte maneira: AAAA (a partir de 0001 no início do mês) / BB (mês de fabricação) e CC (dois últimos dígitos do ano de fabricação), por SKU. Exemplo: 0001/1023; 0002/1023... 0050/1023. A geração da numeração dos lotes é feita de forma automática através do ERP Sankhya.
16FABRICANTE /DETENTOR DO REGISTRO:
ARAUJO LOPES & CIA. LTDA. C.N.P.J: 02.411.193/0001-07 Nome Fantasia: AMERICAN BURRS – Indústria Brasileira Av das Universidades, 635A – Pedra Branca – Palhoça – Brasil / SC – CEP 88137-315 – SAC FONE: +55 48 33743718 Responsável Técnico: Aerton Pereira CRF-SC 9010.
17HISTÓRICO DE REVISÕES
REVISÃO DESCRIÇÃO DATA 00 Alteração total da instrução técnica com completeza das informações e inclusão de novas traduções. Primeira versão controlada. 04/02/2025