Polimento

ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH

As ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH são utilizadas por protéticos e dentistas para realizar procedimentos de polimento e profilaxia na odontologia preventiva. São instrumentos rotatórios montados com mandril de aço inoxidável ou latão, disponíveis em vários formatos para diferentes aplicações.

Registro ANVISA: 81144440027
Classe de risco: II

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01INFORMAÇÕES TÉCNICAS E INSTRUÇÃO DE USO

PRODUTO: ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH MARCA: AMERICAN BURRS REGISTRO ANVISA: 81144440027 CLASSIFICAÇÃO DE RISCO: CLASSE II

02INDICAÇÃO DE USO

As ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH são utilizadas pelos protéticos e dentistas para realizar procedimentos de polimento e profilaxia nas diversas ações da odontologia preventiva. As ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH são de vários formatos, montadas com mandril de aço inoxidável ou latão em forma de haste, o qual se encaixa na unidade de mão, especificamente destinado para esta finalidade. Portanto, o mandril não é um acessório neste caso.

03MODELOS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Abaixo, os modelos das ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH: ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH – PINCEL branca - EBP14WG-A, branca - EBP14WG-T, azul - EBP14CG-B, rosa - EBP14CG-R, roxa - EBP14CGP, amarela - EBP14CG-Y, azul - EBP14CG—P-A, rosa - EBP14CG—P-A, roxa - EBP14CG—P-A, amarela - EBP14CG—P-A ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH– TAÇA branca - ECP14WG, branca - ECP14WWG, azul - ECP14CG-B, rosa - ECP14CG-R, roxa - ECP14CGP, amarela - ECP14CG-Y ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH– MICRO PINCEL roxa -EBPP14WG-P, amarela - EBPP14WG-Y, azul - EBPP14WG-B, rosa - EBPP14WG-R, branca - EBPP14WG-BB Ultra-soft Rosa Profilaxia subgengival, sem agredir a gengiva Soft Roxa Profilaxia subgengival, sem agredir a gengiva. Semi-soft Amarela Profilaxia e remoção de manchas ou indictos. Semirrígida Azul Profilaxia e microabrasão. Rígida Branca Profilaxia e microabrasão. Ultrarígida – Preta Profilaxia e microabrasão.

04APRESENTAÇÃO COMERCIAL

Caixa de plástico (policarbonato) com tampa transparente, com encaixes, contendo 1(uma), 2(duas), 3 (três), 5(cinco), 6(seis), 9(nove), 10(dez), 11(onze), 12(doze), 15(quinze), 16(dezesseis) unidades de um mesmo código ou sortidas. Estojos de polietileno de alta densidade (PEAD) providos de encaixes, 1(uma), 2(duas), 3 (três), 5(cinco), 6(seis), 9(nove), 10(dez), 11(onze), 12(doze), 15(quinze), 16(dezesseis) unidades de um mesmo código ou sortidas. Blister de cloreto de polivinila (PVC) com cavidades para acomodar 01 (uma), 03 (três), 05 (cinco), 06 (seis), 08 (oito), 10 (dez) e 12 (doze) unidades de um mesmo código ou sortidas. Estojo de poliestireno lacrado ou estojo de poliestireno com tampa e encaixes contendo 1, 3, 4, 6, 10, 12, 25, 50 ou 100 unidades de um mesmo código ou sortidas.

05COMPOSIÇÃO

ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH - monofilamento de nylon 6,0 (poliamida) com 0,18mm Mandris de aço inoxidável Cr-Ni com especificação segundo a norma AISI 316 e latão classificado como CLA 360.

06INSTRUÇÕES DE USO

A velocidade de rotação recomendada para as ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH é de 7000 a 10000 RPM. As ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH são instrumentos rotatórios, utilizados após instalação em micromotor/peça de mão. Antes de utilizar, certifique-se que a mesma está bem travada. • Evidencie a placa bacteriana. A placa corada será uma importante ferramenta para educação • em saúde bucal para o paciente. • Faça a remoção do cálculo com o ultrassom. Complemente com as curetas manuais, assim será removido o biofilme mineralizado. • Use o jato de água, ar e pó profilático em alta velocidade e pressão. • Passe o fim dental e use pontas específicas para região interdental. Termine a profilaxia com as escovas com pasta profilática. • Selecionar o modelo de ESCOVA DE ROBINSON COLOR BRUSH adequado para a operação desejada. A utilização de instrumentos não adequados para aquele determinado uso pode dar origem a preparações incorretas. • Fixar a escova delicadamente no motor / peça de mão e verificar se estão bem ajustados. • Deve ser utilizada toda a superfície da escova durante a sua aplicação. • Velocidades excessivas na proximidade da polpa representam um perigo para integridade da mesma. O mesmo pode acontecer se não houver uma boa técnica de resfriamento com água. • A peça de mão tem de estar em boas condições de funcionamento. É essencial a utilização de um bom resfriamento com água (mínimo de 50ml/min) sobre a zona de trabalho com uma velocidade superior a 1.500min-1. • É necessário umidificar a zona de trabalho, mas deve haver também uma aspiração eficiente. O desvio do spray de resfriamento pode causar danos por superaquecimento. • Dependendo do tipo de preparação que se pretende efetuar deve-se trabalhar com uma pressão de 0,3 - 2N. • É fundamental evitar um bloqueio dos instrumentos devido a uma pressão excessiva assim como também se deve evitar um movimento de alavanca ou de inclinação (elevado risco de quebra). • As escovas danificadas, torcidas ou que já não tenham uma rotação concêntrica devem ser imediatamente descartadas e não mais utilizadas.

07PRECAUÇÕES

• As ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH devem ser esterilizadas antes e/ou após cada uso. Seguir rigorosamente as recomendações descritas no item LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO. • Não devem ser armazenadas junto a produtos de categorias diferentes. • Trabalhar com as devidas proteções bucais (dique de borracha), óculos de proteção, utilizar o mecanismo de aspiração e observar as normas de higiene. • Antes de usar, certifique-se de que a haste da escova esteja totalmente encaixada na peça de mão. • Em uso intraoral é necessário providenciar o esfriamento com bastante água. • A profilaxia deve ser feito sob pressão suave.

08ADVERTÊNCIAS

• PRODUTO PROFISSIONAL. Para segurança do usuário e do paciente, as ESCOVAS DE ROBINSON COLOR BRUSH devem ser usadas apenas por profissionais de odontologia qualificados ou em formação. • Respeite a velocidade de trabalho (RPM) recomendada, caso contrário pode gerar calor indesejável. • Não utilizar instrumentos desgastados. • Todos os instrumentos odontológicos de rotação são desenvolvidos e construídos para a sua aplicação específica. O uso inapropriado pode levar à danos e desgaste do tecido prematuro ou ruptura do instrumento e expor o usuário, o paciente ou terceiros a um perigo • Para eliminação de riscos de contaminação cruzada é preciso observar as recomendações de esterilização normais padronizadas.

09PRAZO DE VALIDADE

Indeterminado

10LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO

• Não use métodos de esterilização a frio (processo químico) para esterilização das Escovas de Robinson Color Brush. Esses agentes químicos podem causar corrosão dos produtos. • É de total responsabilidade do profissional manter os equipamentos da autoclave atualizados para garantir a correta esterilização do produto. • Os instrumentos rotativos devem ser desinfetados, limpos, secos e esterilizados • antes da sua primeira utilização em pacientes e imediatamente após a sua utilização. • As soluções de limpeza devem ser enxaguadas completamente em água corrente. • Não usar clorofórmio ou soluções e limpeza desinfetantes contendo fenol ou derivados do fenol para não haver danos no material sintético. • Não utilizar hipoclorito de sódio para desinfecção. O aço fica afetado após a exposição de uma hora ou mais a este produto. • Recomendam-se métodos de desinfecção ultrassônicos mas métodos de lavagem manual também podem ser utilizados. • O agente desinfetante deve ser isento de aldeído. Observar o tempo de exposição e a concentração de acordo com as instruções do fabricante. • Recomendamos esterilizar a vapor úmido em autoclave de acordo com a norma DIN EN 13060 ou DIN EN 285 em conformidade com a ISO 17665. A temperatura máxima de esterilização é de 134°C, 304pKa de pressão durante o tempo mínimo de 10 minutos ou a 121°C durante 20 minutos a pressão de 205kPA. • Para evitar estragos por contato é necessário a utilização de suportes. A utilização de produtos de desinfecção inadequados e um excessivo tempo de imersão dos instrumentos numa solução desinfetante podem provocar avarias e a descoloração dos instrumentos.

11ARMAZENAMENTO

Estocar à temperatura ambiente em local seco e ao abrigo de luz solar direta.

12DISPOSIÇÃO FINAL

• A eliminação e disposição final dos produtos/artigos odontológicos devem seguir procedimentos específicos para evitar riscos biológicos, químicos e ambientais, quando aplicável, e ser tratados como dispositivos médicos/resíduos de serviços de saúde. • Especificamente, os materiais perfurocortantes (como, por exemplo, brocas) devem ser descartados em caixas de eliminação rígidas, projetadas especificamente para esse tipo de material. • Os materiais utilizados devem ser colocados em sacos adequados, devidamente selados e rotulados conforme a regulamentação vigente, e destinados a empresas especializadas no tratamento de resíduos da área de saúde. • Toda manipulação para a eliminação deve ser realizada com luvas e óculos de segurança. • Em todos os casos, devem ser seguidas as diretrizes locais sobre a eliminação de dispositivos médicos.

13CODIFICAÇÃO DO LOTE

O número do lote é composto da seguinte maneira: AAAA (a partir de 0001 no início do mês) / BB (mês de fabricação) e CC (dois últimos dígitos do ano de fabricação), por SKU. Exemplo: 0001/1023; 0002/1023... 0050/1023. A geração da numeração dos lotes é feita de forma automática através do ERP Sankhya.

14FABRICANTE /DETENTOR DO REGISTRO

ARAUJO LOPES & CIA. LTDA. C.N.P.J: 02.411.193/0001-07- Nome Fantasia: AMERICAN BURRS – Indústria Brasileira Av das Universidades, 635A – Pedra Branca – Palhoça / SC – Brasil. CEP 88137-315 – SAC FONE: +55 48 33743718 Responsável Técnico: Aerton Pereira CRF-SC 9010.

15HISTÓRICO DE REVISÕES

REVISÃO DESCRIÇÃO DATA 00 Alteração total da instrução técnica com completeza das informações e inclusão de novas traduções. Primeira versão controlada. 05/11/2024