DISCOS DE LIXA ULTRAFLEX
Os discos de lixa ULTRAFLEX são indicados para contorno inicial, acabamento e polimento de alta qualidade em restaurações dentárias. Disponíveis em diferentes granulações, garantem uma superfície lisa e estética superior.
- Registro ANVISA
- 81144449019
- Classe de risco
- II
Documento oficial — consulte sempre a versão vigente.
Baixar documento oficial em PDF01PRODUTO
DISCOS DE LIXA ULTRAFLEX
02MARCA
AMERICAN BURRS
03REGISTRO ANVISA
81144449019
04CLASSIFICAÇÃO DE RISCO
CLASSE II
05INDICAÇÃO DE USO
Os discos de lixa ULTRAFLEX são indicados para uso em áreas interproximais e superfícies bucais, oferecendo as seguintes aplicações: • Discos de granulação grossa ou média: Ideais para realizar o contorno inicial. • Discos de granulação fina: Recomendados para o acabamento das restaurações. • Discos de granulação superfina: Desenvolvidos para alcançar um polimento de alta qualidade. O uso das diferentes granulações na ordem correta garante uma superfície extremamente lisa, resultando em restaurações com excelente estética e acabamento superior
06MODELOS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Disco de Lixa ULTRAFLEX Referências (cada referência só altera a quantidade do modelo na embalagem) HT30C, HT30C/2, HT30C/3, HT30C/4, HT30C/5, HT30C/10, HT30C/20, HT30C/30, HT30C/50, HT30C/100 HT30M, HT30M/2, HT30M/3, HT30M/4, HT30M/5, HT30M/10, HT30M/20, HT30M/30, HT30M/50, HT30M/100 HT30F, HT30F/2, HT30F/3, HT30F/4, HT30F/5, HT30F/10, HT30F/20, HT30F/30, HT30F/50, HT30F/100 HT30FF, HT30FF/2, HT30FF/3, HT30FF/4, HT30FF/5, HT30FF/10, HT30FF/20, HT30FF/30, HT30FF/50, HT30FF/100 Medidas (mm) Diâmetro 9,5 Diâmetro 9,5 Diâmetro 9,5 Diâmetro 9,5 Cor Marrom Cinza Azul Rosa Granulometria Grossa Média Fina Superfina Rotação 10000 RPM 30000 RPM
07APRESENTAÇÃO COMERCIAL
Os discos de lixa ULTRAFLEX são apresentados em: - Blister de cloreto de polivinila (PVC) com cavidades para acomodar 01 (uma), 02 (duas), 03 (três), 04 (quatro), 05 (cinco), 10 (dez) unidade (s), 20 (vinte), 30 (trinta), 50 (cinquenta) ou 100 (cem) unidades do mesmo modelo ou modelos sortidos de discos. - Caixa de papel contendo blisteres de cloreto de polivinila (PVC) 01 (uma), 02 (duas), 03 (três), 04 (quatro), 05 (cinco), 10 (dez) unidade (s), 20 (vinte), 30 (trinta), 50 (cinquenta) ou 100 (cem) unidades do mesmo modelo ou modelos sortidos de discos.
08COMPOSIÇÃO
Os discos são produzidos em uma base de silicone com encaixe do tipo ilhós em metal para o mandril, revestida com uma camada de poliéster jateada com óxido de alumínio atóxico e não inflamável, em quatro granulações (Grossa, Média, Fina e Super-fina), de modo a conferir uma abrasão apropriada. Os mandris são de aço inoxidável.
09INSTRUÇÕES DE USO
• Escolher o disco de lixo apropriado para a operação a ser executada. • Instalar o disco no mandril. • Certifique-se de que o disco está completamente fixado ao mandril. • Encaixar a haste do mandril no contra ângulo. • Realizar um teste simulando o uso para verificar a rotação efetiva do produto. • Para obter um melhor resultado, utilize os discos começando pela granulação mais grossa até a mais fina, sucessivamente. • O produto deve ser aplicado a seco, com rotação baixa a média com toques intermitentes. Deve-se aplicar os discos com granulação grossa e média em rotação de 10.000 RPM. • Os discos com granulação fina e superfina devem ser aplicadas em rotação de 30.000 RPM. • Para utilizar o disco na face contrária, basta desencaixar o mesmo do mandril e encaixar novamente do lado contrário.
10PRECAUÇÕES
A utilização dos instrumentos não adequados pode dar origem a preparações incorretas. Velocidade excessivas na proximidade da polpa representam um perigo para a integridade da mesma. O mesmo pode acontecer se não houver uma boa técnica de resfriamento com água. Deve-se obedecer as velocidades máximas indicadas de 10000 RPM para granulometrias grossa e média e de 30000 RPM para granulometrias fina e ultrafina.
11ADVERTÊNCIAS
PRODUTO DE USO PROFISSIONAL. Para segurança do usuário e do paciente, os Discos de Lixa ULTRAFLEX deve ser usado apenas por profissionais de odontologia qualificados ou em formação. • Os discos de lixa são de uso único. Produto com reprocessamento proibido. O mandril é autoclavável. • Trabalhar com as devidas proteções bucais (dique de borracha) óculos de proteção, utilizar o mecanismo de aspiração e observar as normas de higiene. • Em uso intraoral é necessário providenciar o esfriamento com bastante água. • O polimento deve ser feito polimento sob pressão suave. • Durante o polimento mover o abrasivo em uma única direção da gengiva em direção a restauração. • Montar delicadamente o disco no motor através de pressão suave. • Pressionar suavemente o abrasivo sobre a área trabalhada. • Manter a superfície da restauração e o disco secos durante o polimento para uma limpeza mais eficiente e efeito uniforme. • Resfriar o dente polido para evitar o superaquecimento da dentina. • Respeitar as velocidades máximas indicadas de 10000 RPM para granulometrias grossa e média e de 30000 RPM para granulometrias fina e superfina.
12PRAZO DE VALIDADE
Indeterminado
13LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
Recomendamos esterilizar a vapor úmido em autoclave de acordo com a norma DIN EN 13060 ou DIN EN 285 em conformidade com a ISO 17665. A temperatura máxima de esterilização é de 134°C, 304pKa de pressão durante o tempo mínimo de 10 minutos ou a 121°C durante 20 minutos a pressão de 205kPA.
14ARMAZENAMENTO
Estocar à temperatura ambiente em local seco e ao abrigo de luz solar direta.
15DISPOSIÇÃO FINAL
A eliminação e disposição final dos produtos/artigos odontológicos devem seguir procedimentos específicos para evitar riscos biológicos, químicos e ambientais, quando aplicável, e ser tratados como dispositivos médicos/resíduos de serviços de saúde. Especificamente, os materiais perfurocortantes (como, por exemplo, brocas) devem ser descartados em caixas de eliminação rígidas, projetadas especificamente para esse tipo de material. Os materiais utilizados devem ser colocados em sacos adequados, devidamente selados e rotulados conforme a regulamentação vigente, e destinados a empresas especializadas no tratamento de resíduos da área de saúde. Toda manipulação para a eliminação deve ser realizada com luvas e óculos de segurança. Em todos os casos, devem ser seguidas as diretrizes locais sobre a eliminação de dispositivos médicos.
16CODIFICAÇÃO DO LOTE
O número do lote é composto da seguinte maneira: AAAA (a partir de 0001 no início do mês) / BB (mês de fabricação) e CC (dois últimos dígitos do ano de fabricação), por SKU. Exemplo: 0001/0125; 0002/0125... 0050/0125. A geração da numeração dos lotes é feita de forma automática através do ERP Sankhya.
17FABRICANTE /DETENTOR DO REGISTRO
ARAUJO LOPES & CIA. LTDA. C.N.P.J: 02.411.193/0001-07 Nome Fantasia: AMERICAN BURRS – Indústria Brasileira Av das Universidades, 635A – Pedra Branca – Palhoça – Brasil / SC – CEP 88137-315 – SAC FONE: +55 48 33743718 Responsável Técnico: Aerton Pereira CRF-SC 9010.
18HISTÓRICO DE REVISÕES
REVISÃO DESCRIÇÃO DATA 00 Alteração total da instrução técnica com completeza das informações e inclusão de novas traduções. Primeira versão controlada. 20/01/2025