
DISCOS DE LIXA SOF GLOSS
Os Discos de Lixa Sof Gloss são utilizados para desgaste, acabamento e polimento de compósitos e restaurações em resinas. Proporcionam um brilho natural em compósitos, com quatro granulações diferentes para otimizar o processo de polimento.
- Registro ANVISA
- 81144449010
- Classe de risco
- II
Documento oficial — consulte sempre a versão vigente.
Baixar documento oficial em PDF01PRODUTO
DISCOS DE LIXA SOF GLOSS
02MARCA
AMERICAN BURRS
03REGISTRO ANVISA
81144449010
04CLASSIFICAÇÃO DE RISCO
CLASSE II
05INDICAÇÃO DE USO
Os DISCOS DE LIXA SOFT-GLOSS são utilizados pelos protéticos e dentistas para realizar procedimentos de desgaste, acabamento, restaurar polimento de compósitos e demais ações que requeiram polimento e acabamento. Servem para dar acabamento das faces proximais de restaurações em resinas. Os discos são muito flexíveis e dão um brilho de aparência natural em todos os compósitos nano-híbridos e correntes. Por apresentarem quatro granulações diferentes a coordenação das etapas técnicas desde o pré-polimento até o polimento final de alto brilho, obtém-se um excelente resultado. Estes abrasivos proporcionam resultados de polimento perfeitos aplicando-se um mínimo de pressão. Os discos abrasivos são indicados para polimento em compósitos e superfície de dentes rígidos de acordo com as etapas técnicas que incluem remoção de excesso de material, pré-polimento e polimento final. São produzidos em poliéster revestidos com óxido de alumínio atóxico.
06MODELOS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Referência DPW0404 DPW0403 DPW0402 DPW0401 DPW0400 DPW4321 DPW0411 DPW0412 Cor Cinza/Preta Rosa Verde Branca Sortida Granulometria Grossa Média Fina Ultrafina Sortida Rotação 10000 RPM 30000 RPM De acordo com a granulometria -
07APRESENTAÇÃO COMERCIAL
Os discos de lixa Sof Gloss bem como os mandris quando vendidos de forma unitária são apresentados em caixas de cloreto de polivinila (PVC) contendo 01, 02, 03, 04, 05, 08, 10, 20, 30, 40, 50 unidades e embalagem secundária de papel (caixa).
08COMPOSIÇÃO
Os discos são produzidos em uma base de silicone com encaixe para mandril, revestida com uma camada de poliéster jateada com óxido de alumínio atóxico e não inflamável, em quatro granulações (Grossa, Média, Fina e Super-fina), de modo a conferir uma abrasão apropriada. Os mandris são de aço inoxidável.
09INSTRUÇÕES DE USO
1. Remover o excesso de compósitos e o contorno das restaurações usando broca diamantada. 2. Com o disco abrasivo grosso para redução, iniciar o procedimento com velocidade não superior a 10.000 RPM pelo tempo necessário. 3. Lavar com água a área trabalhada para remoção de resíduos. 4. Substituir o disco de remoção pelo disco de contorno. Acionar em curtos espaços de tempo não ultrapassando 20 segundos em cada vez em rotações até 100 RPM. Lavar a área com água para remover os resíduos. 5. Repetir o procedimento 4 utilizando sequencialmente os discos de acabamento e polimento (Fino e Ultrafino) respeitando a velocidade máxima de 30.000 RPM. 6. Descartar os DISCOS DE LIXA SOF-GLOSS após o uso.
10PRECAUÇÕES
A utilização dos instrumentos não adequados pode dar origem a preparações incorretas. Velocidade excessivas na proximidade da polpa representam um perigo para a integridade da mesma. O mesmo pode acontecer se não houver uma boa técnica de resfriamento com água. Deve-se obedecer as velocidades máximas indicadas de 10000 RPM para granulometrias grossa e média e de 30000 RPM para granulometrias fina e ultrafina. É essencial a utilização de um bom resfriamento com água (mínimo de 50ml/min) sobre a zona de trabalho com uma velocidade superior a 1.500 min-1. É necessário umidificar a zona de trabalho, mas deve haver também uma aspiração eficiente. O desvio do spray de resfriamento pode causar danos por super aquecimento. É fundamental evitar um bloqueio dos instrumentos devido a uma pressão excessiva assim como também se deve evitar um movimento de alavanca ou de inclinação. (elevado risco de fratura) Fixar os instrumentos delicadamente ao mandril, o mais fundo possível, e verificar se estão bem ajustados. Deve ser utilizada toda a superfície dos discos. Os instrumentos danificados, torcidos ou que já não tenham uma rotação concêntrica devem ser imediatamente descartados e não mais utilizados. Dependendo do tipo de utilização é aconselhado o uso de óculos de proteção. Os instrumentos rotativos e os mandris devem ser desinfetados, limpo, secos e esterilizados antes da sua primeira utilização em pacientes e imediatamente após a sua utilização. Uso profissional. Quando existir comprovada alergia a qualquer um dos componentes, o produto não deve ser utilizado.
11ADVERTÊNCIAS
Produto com reprocessamento proibido. Uso único. Deve ser utilizado somente por profissionais. Trabalhar com as devidas proteções bucais (dique de borracha) óculos de proteção, utilizar o mecanismo de aspiração e observar as normas de higiene. Em uso intraoral é necessário providenciar o esfriamento com bastante água. O polimento deve ser feito polimento sob pressão suave. Durante o polimento mover o abrasivo em uma única direção da gengiva em direção a restauração. Montar delicadamente o disco no motor através de pressão suave. Pressionar suavemente o abrasivo sobre a área trabalhada. Manter a superfície da restauração e o disco secos durante o polimento para uma limpeza mais eficiente e efeito uniforme. Resfriar o dente polido para evitar o superaquecimento da dentina. Respeitar as velocidades máximas indicadas de 10000 RPM para granulometrias grossa e média e de 30000 RPM para granulometrias fina e ultrafina.
12PRAZO DE VALIDADE
Indeterminado.
13LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
Não aplicável.
14ARMAZENAMENTO
Estocar à temperatura ambiente em local seco e ao abrigo de luz solar direta.
15DISPOSIÇÃO FINAL
A eliminação e disposição final dos produtos/artigos odontológicos devem seguir procedimentos específicos para evitar riscos biológicos, químicos e ambientais, quando aplicável, e ser tratados como dispositivos médicos/resíduos de serviços de saúde. Especificamente, os materiais perfurocortantes (como, por exemplo, brocas) devem ser descartados em caixas de eliminação rígidas, projetadas especificamente para esse tipo de material. Os materiais utilizados devem ser colocados em sacos adequados, devidamente selados e rotulados conforme a regulamentação vigente, e destinados a empresas especializadas no tratamento de resíduos da área de saúde. Toda manipulação para a eliminação deve ser realizada com luvas e óculos de segurança. Em todos os casos, devem ser seguidas as diretrizes locais sobre a eliminação de dispositivos médicos.
16CODIFICAÇÃO DO LOTE
O número do lote é composto da seguinte maneira: AAAA (a partir de 0001 no início do mês) / BB (mês de fabricação) e CC (dois últimos dígitos do ano de fabricação), por SKU. Exemplo: 0001/1023; 0002/1023... 0050/1023. A geração da numeração dos lotes é feita de forma automática através do ERP Sankhya.
17FABRICANTE /DETENTOR DO REGISTRO
ARAUJO LOPES & CIA. LTDA. C.N.P.J: 02.411.193/0001-07 Nome Fantasia: AMERICAN BURRS – Indústria Brasileira Av das Universidades, 635A – Pedra Branca – Palhoça – Brasil / SC – CEP 88137-315 – SAC FONE: +55 48 33743718 Responsável Técnico: Aerton Pereira CRF-SC 9010.
18HISTÓRICO DE REVISÕES
REVISÃO DESCRIÇÃO DATA 00 Alteração total da instrução técnica com completeza das informações e inclusão de novas traduções. Primeira versão controlada. 24/01/2025
