BANDA MATRIZ DE AÇO ULTRASTEEL
As bandas matrizes odontológicas de aço Ultrasteel são indicadas para restaurações classe II com compósitos. Elas agem como barreira física e auxiliam na anatomia natural do dente e polimerização de compósitos.
- Registro ANVISA
- 81144449014
- Classe de risco
- II
Documento oficial — consulte sempre a versão vigente.
Baixar documento oficial em PDF01PRODUTO:
BANDA MATRIZ DE AÇO ULTRASTEEL
02MARCA:
AMERICAN BURRS
03REGISTRO ANVISA:
81144449014
04CLASSIFICAÇÃO DE RISCO:
CLASSE II
05INDICAÇÃO DE USO:
As bandas matrizes odontológicas de aço Ultrasteel são indicadas para restaurações classe II com compósitos. Dispositivo mecânico com a finalidade de conferir ao material restaurador a anatomia natural do dente. A matriz odontológica de aço atua como barreira física para o material restaurador. A composição da matriz permite a passagem de luz através da mesma, auxiliando o processo de polimerização dos compósitos.
06MODELOS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
DMB0201 Banda matriz de aço ULTRASTEEL rolo 0.025mm x 5mm x 3m (2m ou 1m); DMB0211 Banda matriz de aço ULTRASTEEL rolo 0.04mm x 5mm x 3m (2m ou 1m); DMB0221 Banda matriz de aço ULTRASTEEL rolo 0.05mm x 5mm x 3m (2m ou 1m); DMB0202 Banda matriz de aço ULTRASTEEL rolo 0.025mm x 6mm x 3m (2m ou 1m); DMB0212 Banda matriz de aço ULTRASTEEL rolo 0.04mm x 6mm x 3m (2m ou 1m); DMB0222 Banda matriz de aço ULTRASTEEL rolo 0.05mm x 6mm x 3m (2m ou 1m); DMB0203 Banda matriz de aço ULTRASTEEL rolo 0.025mm x 7mm x 3m (2m ou 1m); DMB0213 Banda matriz de aço ULTRASTEEL rolo 0.04mm x 7mm x 3m (2m ou 1m); DMB0223 Banda matriz de aço ULTRASTEEL rolo 0.05mm x 7mm x 3m (2m ou 1m); DMB0005 Banda matriz de aço ULTRASTEEL No 1 0.04mm x 6.5mm; DMB0025 Banda matriz de aço ULTRASTEEL No 1 0.05mm x 6.5mm; DMB0004 Banda matriz de aço ULTRASTEEL No 2 0.04mm x 6.5mm; DMB0024 Banda matriz de aço ULTRASTEEL No 2 0.05mm x 6.5mm; DMB0008 Banda matriz de aço ULTRASTEEL No 3 0.04mm x 6.5mm; DMB0028 Banda matriz de aço ULTRASTEEL No 3 0.05mm x 6.5mm
07APRESENTAÇÃO COMERCIAL:
As bandas matrizes odontológicas de aço Ultrasteel são apresentadas em: - Envelopes de cartolina contendo 01 (uma), 02 (duas), 03 (três), 04 (quatro), 05 (cinco), 06 (seis), 10 (dez), 12 (doze), 15 (quinze), 20 (vinte), 30 (trinta), 40 (quarenta) e 50 (cinquenta) unidades de matrizes formato banda. - Caixa de papel contendo 01(uma) unidade de matriz formato rolo.
08COMPOSIÇÃO:
As bandas matrizes odontológicas de aço ULTRASTEEL possuem composição em aço inoxidável.
09INSTRUÇÕES DE USO
As bandas matrizes substituem uma ou mais paredes ausentes do dente e são ideais para promover o contorno proximal e manter o ponto de contato, sendo rígidas o suficiente para não se deslocar durante a condensação do amálgama ou inserção de material restaurador, como resina composta. Banda matriz de aço em rolo: • Corte a matriz no tamanho desejado • Encaixe o pedaço recortado na “porta matriz” • Envolva o dente com a banda matriz • Ajuste no tamanho desejado • Para uma melhor adaptação use “cunhas” nas interproximais do dente • Realize a restauração • Remova as “cunhas” • Solte a “porta matriz” • Remova a matriz Banda matriz de aço inox em tiras: • Encaixe a tira no “porta matriz” • Envolva o dente com a banda matriz • Ajuste no tamanho desejado • Para uma melhor adaptação use “cunhas” nas interproximais do dente • Realize a restauração • Remova as “cunhas” • Solte a “porta matriz” • Corte a banda matriz • Remova a matriz.
10PRECAUÇÕES:
Uso profissional. Somente para uso de profissionais da área odontológica. Utilizar conforme a técnica preconizada para o procedimento em execução. O produto não énocivo ao usuário nem ao paciente. O profissional deve usar luvas e máscara durante o procedimento odontológico. Manter o produto em sua embalagem original sempre fechada. Produto não estéril.
11ADVERTÊNCIAS
Seguir estritamente as instruções de uso. Proibido o reprocessamento. Produto não estéril. Quando existir comprovada alergia a seu componente, a fita não deve ser utilizada
12PRAZO DE VALIDADE
Indeterminado.
13LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
Não aplicável.
14ARMAZENAMENTO
Estocar à temperatura ambiente em local seco e ao abrigo de luz solar direta.
15DISPOSIÇÃO FINAL
A eliminação e disposição final dos produtos/artigos odontológicos devem seguir procedimentos específicos para evitar riscos biológicos, químicos e ambientais, quando aplicável, e ser tratados como dispositivos médicos/resíduos de serviços de saúde. Especificamente, os materiais perfurocortantes (como, por exemplo, brocas) devem ser descartados em caixas de eliminação rígidas, projetadas especificamente para esse tipo de material. Os materiais utilizados devem ser colocados em sacos adequados, devidamente selados e rotulados conforme a regulamentação vigente, e destinados a empresas especializadas no tratamento de resíduos da área de saúde. Toda manipulação para a eliminação deve ser realizada com luvas e óculos de segurança. Em todos os casos, devem ser seguidas as diretrizes locais sobre a eliminação de dispositivos médicos.
16CODIFICAÇÃO DO LOTE
O número do lote é composto da seguinte maneira: AAAA (a partir de 0001 no início do mês) / BB (mês de fabricação) e CC (dois últimos dígitos do ano de fabricação), por SKU. Exemplo: 0001/1023; 0002/1023... 0050/1023. A geração da numeração dos lotes é feita de forma automática através do ERP Sankhya.
17FABRICANTE /DETENTOR DO REGISTRO:
ARAUJO LOPES & CIA. LTDA. C.N.P.J: 02.411.193/0001-07 Nome Fantasia: AMERICAN BURRS – Indústria Brasileira Av das Universidades, 635A – Pedra Branca – Palhoça – Brasil / SC – CEP 88137-315 – SAC FONE: +55 48 33743718 Responsável Técnico: Aerton Pereira CRF-SC 9010.
18HISTÓRICO DE REVISÕES
REVISÃO DESCRIÇÃO DATA 00 Alteração total da instrução técnica com completeza das informações e inclusão de novas traduções. Primeira versão controlada. 04/02/2025