Clínica

ALGINATOS ULTRACHROMA AMERICAN BURRS

Alginatos cromáticos para moldagens odontológicas, disponíveis em presa regular (tipo II) e rápida (tipo I), com sabores menta e morango. Indicado para próteses, ortodontia e restaurações, garantindo alta reprodução de detalhes e recuperação elástica.

Registro ANVISA: 81144440035
Classe de risco: I

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01INFORMAÇÕES TÉCNICAS E INSTRUÇÃO DE USO

PRODUTO: ALGINATOS ULTRACHROMA AMERICAN BURRS MARCA: AMERICAN BURRS NOTIFICAÇÃO ANVISA: 81144440035 CLASSIFICAÇÃO DE RISCO: CLASSE I

02INDICAÇÃO DE USO:

Os alginatos ULTRACHROMA são indicados para moldagens totais ou parciais de bocas dentadas e desdentadas, em trabalhos de próteses totais ou parciais removíveis, na confecção de modelos de estudo para trabalhos de ortodontia e em moldagens para a confecção de restaurações unitárias e múltiplas, coroas e pontes fixas.

03MODELOS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS:

Ref.: AB-ULTRACHROMA-RS-MEN-454 ULTRACHROMA REGULAR SET SABOR MENTA Ref.: AB-ULTRACHROMA-RS-MOR-454 ULTRACHROMA REGULAR SET SABOR MORANGO Ref.: AB-ULTRACHROMA-FS-MEN-454 ULTRACHROMA FAST SET SABOR MENTA Ref.: AB-ULTRACHROMA-FS-MOR-454 ULTRACHROMA FAST SET SABOR MORANGO REGULAR SET: Cromático / Presa regular / Tipo II. Tempo de mistura: 30 segundos. Tempo de trabalho: 1 minuto e 30 segundos. Tempo em boca: 1 minuto e 30 segundos. FAST SET: Cromático / Presa rápida / Tipo I. Tempo de mistura: 30 segundos. Tempo de trabalho: 1 minuto e 10 segundos. Tempo em boca: 1 minuto e 10 segundos. Menta: mudança de cor de lilás para azul. Morango: mudança de cor de rosa para branco. Todos os modelos: estado físico sólido/pó; reprodução de detalhes de 20 microns; recuperação elástica após deformação superior a 98,8%. KIT ULTRACHROMA: Uma ou duas unidades de FAST e/ou REGULAR SET, sabor menta e/ou morango, conforme as características dos modelos acima.

04APRESENTAÇÃO COMERCIAL:

Ref.: AB-ULTRACHROMA-RS-MEN-454 Saco aluminizado de alta barreira PET/AL/PE contendo 454 g de ALGINATO ULTRACHROMA REGULAR SET SABOR MENTA. Ref.: AB-ULTRACHROMA-RS-MOR-454 Saco aluminizado de alta barreira PET/AL/PE contendo 454 g de ALGINATO ULTRACHROMA REGULAR SET SABOR MORANGO. Ref.: AB-ULTRACHROMA-FS-MEN-454 Saco aluminizado de alta barreira PET/AL/PE contendo 454 g de ALGINATO ULTRACHROMA FAST SET SABOR MENTA. Ref.: AB-ULTRACHROMA-FS-MOR-454 Saco aluminizado de alta barreira PET/AL/PE contendo 454 g de ALGINATO ULTRACHROMA FAST SET SABOR MORANGO. KIT ULTRACHROMA: Pote plástico contendo uma ou duas unidades de ULTRACHROMA FAST e/ou REGULAR SET, sabor menta e/ou morango, em sacos aluminizados de alta barreira PET/AL/PE de 454 g cada. ACESSÓRIOS: Conjunto dosador em polietileno. Proporção de dosagem: uma colher-medida de pó (10 g) para um copo-medida de água (22 mL).

05COMPOSIÇÃO:

Diatomita (carga mineral), alginato (agente formador do gel), sulfato de cálcio (agente de geleificação), fosfato de sódio (retardador da presa), óxido de magnésio (regulação do pH e da reação de presa), aroma e pigmento. Não contém nanomaterial na composição.

06PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO:

Hidrocoloide irreversível cujo mecanismo de ação se baseia em reação química de geleificação por troca iônica. Ao ser misturado com água, o pó forma um sol (suspensão coloidal líquida), que se transforma em gel sólido elástico por reticulação irreversível. A substituição de íons monovalentes por íons bivalentes cria uma matriz tridimensional que reproduz a topografia dos tecidos bucais.

07INSTRUÇÕES DE USO:

Não requer tratamento especial antes do uso. Material livre de poeira (dust free). Recomenda-se cuidado ao abrir a embalagem e retirar o pó. 1) Lave cuidadosamente os instrumentos: cuba, espátula e moldeiras. Não use instrumentos com resíduos. 2) Retire o alginato sem comprimir o pacote e remova o excesso da colher-medida passando a espátula no medidor. 3) Para cada colher-medida de pó, adicione um copo-medida de água (10 g / 22 mL). Recomenda-se o uso de água desionizada. 4) Despeje primeiro a água e depois o pó na cuba para evitar a formação de grumos e bolhas de ar. 5) Misture manual e vigorosamente o pó com a água por 30 segundos. 6) Preencha a moldeira de impressão com o material (1 minuto para a versão regular / 40 segundos para a versão fast). Insira na boca do paciente por 1 minuto e 30 segundos (regular) ou 1 minuto e 10 segundos (fast). Se a temperatura da água estiver abaixo de 23 °C, o tempo de presa aumentará. 7) Após finalizar a impressão, retire a moldeira da boca do paciente em um único movimento na direção do eixo dos dentes. 8) Enxágue abundantemente com água corrente e siga o protocolo de desinfecção antes de guardar. 9) Armazene a moldagem em saco plástico selado sem água, papel molhado ou algodão, ou em pote com umidificador. 10) Para melhores resultados, vaze o modelo de gesso imediatamente. 11) Conserve o pó em um recipiente com fechamento hermético.

08CONDIÇÕES DE MANIPULAÇÃO:

Manipular em temperatura ambiente (22 a 25 °C). Os moldes devem ser armazenados em temperatura de 15 a 25 °C. Evite deixar a moldagem armazenada ou imersa por tempo prolongado, pois o alginato absorve e perde água, podendo sofrer alteração dimensional.

09PRECAUÇÕES:

Agitar o pó antes do uso. Após aberto, manter o produto bem fechado para evitar umidade. Lavar sangue e saliva após a moldagem e desinfetar conforme necessário. O vazamento com gesso deve ser feito o mais rápido possível, mas o molde mantém estabilidade de até 100 horas desde que mantido em umificador. A temperatura e a qualidade da água influenciam os tempos clínicos. Outros fatores que influenciam os tempos são a proporção água/pó, a contaminação e a técnica de mistura. Evitar a inalação do pó; utilizar máscara.

10ADVERTÊNCIAS:

USO EXCLUSIVO POR PROFISSIONAIS DE ODONTOLOGIA. PRODUTO DE USO ÚNICO. PROIBIDO REPROCESSAMENTO. SEGUIR ATENTAMENTE AS INSTRUÇÕES DE USO. Não há contraindicações quando os alginatos são utilizados por profissional de Odontologia de acordo com as instruções de uso. Entretanto, recomenda-se não usar em pacientes com histórico de alergia a qualquer componente ou quando a técnica estipulada não puder ser aplicada. Caso ocorra algum acidente envolvendo este produto, informe ao fabricante pelos canais de comunicação disponíveis na embalagem. Manter fora do alcance de crianças. Não usar após a validade ou fora das indicações. Recomenda-se usar equipamentos de proteção: óculos, luvas e máscara. O fabricante não é responsável pelos danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta.

11EFEITOS ADVERSOS:

Não foram relatados ou identificados efeitos adversos deste produto.

12PRAZO DE VALIDADE:

30 (trinta) meses. Após aberto, segue o prazo de validade a partir da data de fabricação, respeitadas as condições de armazenamento.

13LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO:

Produto fornecido não estéril. Esterilização antes do uso: não aplicável. Reprocessamento proibido. Desinfecção da moldagem: retirar o molde da cavidade oral e lavar em água corrente por 15 segundos, removendo saliva, sangue e resíduos. Retirar o excesso de água, sem desidratar o alginato. Borrifar hipoclorito de sódio a 1% sobre toda a moldagem e a moldeira. Colocar em saco plástico fechado por 10 minutos, mantendo a superfície úmida. Enxaguar novamente em água corrente, remover o excesso de água e vazar o gesso o mais breve possível. Utilizar luvas e seguir também as instruções do fabricante do desinfetante.

14ARMAZENAMENTO:

Conservar em temperatura ambiente, em local seco e protegido do calor. Manter o recipiente hermeticamente fechado, pois a umidade pode alterar as propriedades do produto. Em condições inadequadas de armazenamento, o produto pode não apresentar o desempenho esperado. Transportar em temperatura ambiente, ao abrigo de luz solar direta e umidade.

15DISPOSIÇÃO FINAL:

A eliminação e disposição final dos produtos/artigos odontológicos devem seguir procedimentos específicos para evitar riscos biológicos, químicos e ambientais, quando aplicável, e ser tratados como resíduos de serviços de saúde/resíduo perigoso. Os materiais utilizados devem ser colocados em sacos adequados, selados e rotulados conforme a regulamentação vigente, e destinados a empresas especializadas no tratamento de resíduos da área de saúde. Toda manipulação para eliminação deve ser realizada com luvas e óculos de segurança. Seguir as diretrizes locais sobre a eliminação de dispositivos médicos.

16FABRICANTE / DETENTOR DA NOTIFICAÇÃO:

ARAUJO LOPES & CIA. LTDA. CNPJ: 02.411.193/0001-07. Nome Fantasia: AMERICAN BURRS - Indústria Brasileira. Av. das Universidades, 635 A - Pedra Branca - Palhoça / SC - Brasil. CEP 88137-315. SAC FONE: +55 48 3374-3718. E-mail: qualidade@americanburrs.com. Responsável Técnico: Aerton Pereira - CRF-SC 9010.

17HISTÓRICO DE REVISÕES:

REVISÃO DESCRIÇÃO DATA 00 Primeira versão da bula 05/10/2026